参比制剂认定陷“三无身份”困境？专家：建立科学认定与质量持续监控体系 参比制剂认定面临“三无身份”困境，即缺乏明确的身份认定标准和程序，专家建议建立科学认定与质量持续监控体系，以确保参比制剂的质量和有效性，该体系应包括明确的认定标准、严格的监控措施以及持续的质量评估，以确保参比制剂的安全性和有效性，促进药物研发的创新与发展。...
